CE认证2025年新规解读：欧盟最新要求与应对策略

进入2025年，欧盟针对“CE”标志所代表的产品符合性评估体系，实施了一系列重要的法规更新与强制性新要求。这些变化不仅反映了欧盟在网络安全、环境可持续性及化学品管理上的强化监管趋势，也意味着出口欧盟的企业面临更严格的市场准入门槛和更细致的合规审查。深入理解这些新规，并提前规划应对策略，已成为相关企业维持和拓展欧洲市场的首要任务。

一、核心更新：网络安全成为无线设备的强制性准入要求

2025年最具颠覆性的变化，来自于对联网无线设备的网络安全强制规定。根据欧盟无线电设备指令（RED）的授权法案，EN 18031系列标准已于2025年8月1日起强制实施。这意味着，所有带有无线通信功能（如Wi-Fi、蓝牙、蜂窝网络）的产品，在完成传统的电磁兼容（EMC）和射频测试外，必须额外通过网络安全评估，否则无法获得CE认证。

该系列标准的核心要求聚焦于三个安全维度，企业需在产品设计和开发阶段就予以融入：

网络与系统安全：要求设备具备防网络攻击的能力，例如，必须禁用通用的默认密码，用户首次使用时需强制修改。同时，产品需建立安全的固件更新机制，并能防止回滚至存在漏洞的旧版本。

个人数据与隐私保护：对于处理个人数据、语音或健康信息的设备（如智能手表、健康手环），要求对本地存储和传输的敏感数据进行强加密（如使用AES-256算法），并实施有效的隐私保护功能。

金融交易安全：对具备支付功能的设备提出了增强的防欺诈机制要求，部分高风险产品甚至需要硬件级的防拆设计。

适用范围与影响：此项新规影响范围极广，涵盖了智能手机、平板电脑、智能家居设备、可穿戴设备、无线玩具、工业物联网设备及支付终端等几乎所有联网无线产品。制造商需要根据EN 18031-1（网络系统安全）、EN 18031-2（隐私保护）和EN 18031-3（金融安全，如适用）对产品进行全面评估，并将相关风险评估和控制措施详细体现在技术文件中。

二、其他关键法规的同步更新与深化

除了网络安全这一重点，2025年欧盟在环保、化学品及专项产品标准领域也推出了新规，构成了多维度的合规网络。

新电池法规全面实施：欧盟新电池法规（(EU) 2023/1542）于2025年8月18日起全面生效。其核心在于推动电池的全生命周期管理，具体要求包括：

生产者责任延伸注册：电池的生产者必须在销售目的国完成EPR注册并获取注册号，这是当前最为紧迫的合规步骤之一。

碳足迹与数字护照：要求电动汽车电池和大型工业电池计算并公开碳足迹，并需从2027年起提供数字电池护照。

回收材料与有害物质：对电池中关键金属的回收材料含量提出了逐步提升的量化要求，并设置了更严格的有害物质限制。

REACH法规受限物质清单扩充：从2025年9月1日起，欧盟REACH法规附件XVII新增了对16种CMR（致癌、致突变、生殖毒性）1B类物质的限制。这些物质常见于电子电气产品的塑料部件、涂层、胶粘剂和阻燃剂中（如四溴双酚A）。若物品中这些物质的含量超过限值（通常为0.1%重量百分比），将不得投放市场。

专用产品标准更新：针对特定产品类别的协调标准也在持续更新。例如，自2025年11月9日起，家用燃炉和固体燃料器具必须符合EN 16510系列新标准才能获得CE标志，旧标准（如EN 13240）的并行使用期已结束。同样，电磁兼容领域的多项关键协调标准（如针对5GHz Wi-Fi设备的EN 301 893）也发布了新版本，并为旧版本设定了明确的失效日期。

市场监督与标志使用规范化：欧盟成员国市场监管机构持续加强了对CE标志产品的现场检查力度，重点核查CE标志粘贴的规范性、技术文件的完整性以及符合性声明的有效性。特别值得注意的是，欧盟在2025年再次重申，对于制造商基于自我声明途径签发的自愿性证书，不得出现“certification”字样或CE标志本身，以清晰区分于强制性符合性声明，避免误导。

三、企业的系统性应对策略

面对日益复杂且动态更新的法规环境，企业需从被动应对转向主动管理，构建系统化的合规体系。

策略一：前置合规设计，将新规融入研发周期应对如网络安全、有害物质限制等“设计锁定”型要求，最有效且成本最低的方式是在产品规划与设计初期就进行合规性考量。建议企业建立产品合规性检查清单，在新项目启动时即对适用的新标准（如EN 18031）和物质限制要求进行筛查，避免在后期测试或生产阶段进行代价高昂的修改。

策略二：深化供应链管理与尽职调查新电池法规的EPR责任和REACH的物质限制，都将合规压力延伸至整个供应链。企业必须加强对上游供应商的管理，通过具有约束力的协议要求其提供符合新规的材料声明、测试报告或安全数据表，并对高风险部件或材料进行抽样检测，以确保证据链的完整可靠。

策略三：构建并动态维护核心技术文件技术文件是证明产品合规的最终依据，欧盟市场监管机构有权在短时间内要求提供。文件必须完整，至少包含产品描述、设计图纸、适用的标准清单、完整的测试报告、符合性声明以及详尽的风险评估报告。企业应建立制度，确保技术文件随法规和产品变更而持续更新，并妥善保存至少10年。

策略四：建立持续性法规监测机制欧盟的协调标准和监管重点处于持续演进中。企业应指定专人或借助专业服务，定期跟踪欧盟官方公报、相关标准化组织（如CENELEC）的更新以及市场监督动态，以便及时预判变化并调整合规策略。

总而言之，2025年的CE认证新规标志着欧盟市场准入监管进入了一个更强调产品内在安全（尤其是网络安全）、环境责任和全链条可追溯性的新阶段。对于出口企业而言，唯有将合规性从一项“成本”转变为嵌入产品生命周期的“核心竞争力”，才能有效规避风险，确保在欧洲市场的长期稳健发展。