ROHS认证与REACH法规：欧盟市场准入的双重门槛

一块销往欧洲的普通电路板，背后可能涉及超过200种化学物质的合规审查，这是企业在全球化贸易中必须面对的复杂现实。

近年来，欧盟对电子电气产品中化学物质的管理日益严格，其中ROHS指令与REACH法规构成了核心框架。据统计，截至2025年5月，REACH法规下的高度关注物质候选清单已涵盖241种化学物质，而ROHS指令则聚焦于10类有害物质的限制。

这两项法规共同构筑了欧盟市场的环保壁垒，影响着全球电子电气、橡胶制品乃至几乎所有工业产品的出口贸易。

01 法规概述与基本定义

ROHS（《关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的指令》）与REACH（《化学品注册、评估、授权和限制法规》）都是欧盟为保护人类健康和环境而设立的重要法规。

ROHS指令主要针对电子电气设备，旨在限制特定有害物质在产品中的使用，以减少这些产品废弃后对环境的影响。目前执行的是ROHS 2.0指令，它限制的有害物质包括铅、汞、镉、六价铬等。

REACH法规的管辖范围则广泛得多。这是一项涵盖几乎所有投放欧盟市场产品的化学品管理法规。它要求企业对在欧盟范围内年产量或进口量超过1吨的化学物质进行注册、评估、授权和限制。

02 核心监管对象：从产品到物质的差异

两项法规在监管对象上存在显著差异。ROHS指令聚焦于电子电气产品本身，具体包括大型家用电器、小型家用电器、IT及通讯设备、民用装置等十大类。

ROHS监管的基本单位是“均质材料”，即通过机械方法无法进一步分解的材料。这意味着对产品中的每一种材料都需要单独检测其有害物质含量是否超标。

REACH法规则从物质本身出发，将监管对象分为三类：物质（单一化学元素或化合物）、配制品（两种或两种以上物质组成的混合物）和物品（具有特定形状、外观或设计的物体）。

REACH对物品的监管关注的是其中含有的SVHC物质（高度关注物质）。当物品中SVHC含量超过0.1%时，生产商或进口商就有义务向供应链传递相关信息。

03 管控物质：限制范围与更新机制

两项法规管控的物质范围有明显区别。ROHS指令目前限制的有害物质主要包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚等10类物质。这些物质在均质材料中的含量不得超过规定的限值，如镉不得超过0.01%，其他物质不得超过0.1%。

REACH法规则通过其SVHC候选清单限制数量庞大且不断增加的化学物质。截至2025年5月，该清单已包含241种物质，并且持续更新中。这些物质被列入清单的原因包括具有致癌性、致突变性、生殖毒性等特性。

此外，REACH还设定了针对某些特定用途的限制清单（附件XVII）和需要获得授权才能使用的物质清单（附件XIV）。

两项法规的更新机制也不同。ROHS指令通过修订案增加限制物质，这一过程相对较慢。而REACH的SVHC候选清单则每半年就可能更新一次，企业需要持续关注其变化。

04 豁免机制与应对策略差异

ROHS指令设立了豁免条款，在特定情况下允许使用受限物质。这些豁免通常针对那些尚未找到合适替代品的应用场景，或是替代品可能带来更大环境影响的特殊情况。部分豁免还有明确的到期日期。

相比之下，REACH法规则没有为硬件产品提供类似的豁免机制。这意味着企业一旦使用的物质被列入限制清单，就必须寻找替代方案或停止生产相关产品。

这种差异反映了两项法规的基本理念：ROHS关注特定产品类别中的物质限制，而REACH则着眼于化学品本身的风险控制。

当两项法规的要求出现重叠时，通常应适用较严格的要求。欧盟环境委员会在对ROHS指令进行定期审查时，也会分析其与REACH法规的一致性，以确保两者之间不存在冲突。

05 合规责任：义务主体与供应链影响

两项法规对企业的合规要求各有侧重。对于ROHS指令，责任主体主要是将电子电气产品投放欧盟市场的制造商或进口商。他们需要确保产品中受限物质的含量不超标，并保留相关的技术文件和符合性声明。

REACH法规则建立了更复杂的责任链条。注册义务主要由在欧盟境内制造或进口化学物质超过1吨/年的企业承担。而供应链信息传递义务则贯穿整个生产链条，要求企业了解并通报产品中SVHC物质的使用情况。

从供应链管理角度来看，REACH带来的挑战更大。因为它要求企业对供应链中的化学物质信息有深入的了解。企业需要从上游供应商处收集完整的材料披露信息，建立详尽的技术文件，包括完整的物料清单和每个零件的合规状态记录。

06 市场影响与产品合规实践

两项法规对产品进入欧盟市场的影响路径不同。ROHS认证通常是电子电气产品进入欧盟市场的基本门槛。不符合ROHS要求的产品将无法在欧盟市场销售。

REACH法规则通过不同的机制影响产品市场准入。物质注册是化学物质进入欧盟市场的前提；限制条款禁止某些物质在特定用途中使用；而SVHC通报要求则影响供应链的信息流动。

在实践中，许多企业选择将两项法规的合规工作整合进行。这包括建立统一的环境合规程序，收集并记录产品和供应商文档，构建包含完整物料清单的技术文件。

对于不确定的情况，企业可以进行风险评估、实验室样品检测等补充措施。橡胶制品如用于电子电气产品的配件，就可能同时需要满足REACH和ROHS的要求。

随着欧盟环保法规的不断演进，REACH的SVHC候选清单仍在持续更新，物质数量从最初的数十种已增至如今的241种。

ROHS指令同样面临更新，未来可能纳入更多受限物质。全球供应链中的企业已开始将这些环保要求融入产品设计初期，而非事后补救。对于出口企业而言，建立主动、系统的合规管理体系，已从“竞争优势”转变为“生存必需”。